page_banner

proizvod

VIVIVE


Detalji o proizvodu

Oznake proizvoda

Pregled kompanije

Viveve, Inc., podružnica u potpunom vlasništvu Viveve Medical, Inc., je ženska kompanija za intimno zdravlje sa sjedištem u Englewoodu, Colorado. Viveve je posvećen napretku novih rješenja za poboljšanje općeg blagostanja i kvalitete života žena. Kompanija je fokusirana na komercijalizaciju revolucionarnog, nekirurškog, neablativnog medicinskog uređaja koji preoblikuje kolagen i obnavlja vaginalno tkivo. Međunarodno patentirani sistem Viveve® uključuje tehnologiju monopolarnih radiofrekvencija hlađenih kriogenom (CMRF) za jednolično isporučivanje volumetrijskog zagrijavanja uz blago hlađenje površinskog tkiva za stvaranje neokolageneze u jednoj sesiji u uredu. U Sjedinjenim Državama, Viveve System odobrila je Uprava za hranu i lijekove (FDA) za upotrebu u općim kirurškim postupcima za elektrokoagulaciju i hemostazu. Međunarodna regulatorna odobrenja i odobrenja primljena su za vaginalnu labavost i/ili poboljšanje indikacija seksualne funkcije u više od 50 zemalja.

Viveve nastavlja unaprjeđivati ​​svoj klinički razvojni program za stresnu urinarnu inkontinenciju (SUI). Kako je objavljeno u prosincu 2020., FDA je odobrila izmjene američkog ključnog protokola ispitivanja PURSUIT s namjerom da ojačaju cjelokupnu studiju i njen potencijal za postizanje primarne krajnje točke efikasnosti. Promjene u studiji, uključujući povećanje veličine ispitivanja i strože kriterije za odabir pacijenata, rezultat su smjernica Viveve -ovog kliničkog savjetodavnog odbora nakon pregleda pozitivnih rezultata izvodljivosti SUI -ja kompanije i pretkliničkih studija. Viveve je dobio odobrenje FDA-e za svoju aplikaciju za izuzeće za istraživačke uređaje (IDE) za provođenje multicentričnog, randomiziranog, dvostruko slijepog, lažno kontroliranog ispitivanja PURSUIT za poboljšanje SUI-a kod žena u julu 2020. i odobrenje FDA-e za tražene izmjene i dopune IDE protokola kao prijavljeno 10. decembra 2020. Početak suđenja prijavljen je 21. januara 2021. godine, a upis predmeta je u toku. Ako su pozitivni, rezultati ispitivanja PURSUIT mogu podržati novu indikaciju SUI -a u SAD -u

IN THVivev sistem pruža tretman u jednoj sesiji za stvaranje kolagena i obnavljanje tkiva. Dvostruki način VIVEVE TRETMANA HLADI I ŠTITI POVRŠINU GRIJUĆI DUBLJE TKIVO. Viveve tretman je i siguran i efikasan.

INCONTROL PROIZVODI jačaju mišiće dna zdjelice i smiruju mišiće detruzora pomoću patentirane elektrostimulacije s visokim i niskim nivoom stimulacije za liječenje urinarne i fekalne inkontinencije. Attain je uređaj odobren od strane FDA.

Tretman Viveve

VIVEVE TRETMAN DOSTAVLJA SE PREKO VIVEVE SYSTEM-a, patentiranog radiofrekventnog uređaja sa kriogenim hlađenjem koji obnavlja prirodni kolagen radi poboljšanja strukturnog integriteta vagine i potpore uretre. Sistem je dizajniran za liječenje žena koje imaju urinarnu inkontinenciju - curenje urina tokom smijeha, kašljanja, kihanja ili skakanja; seksualna disfunkcija i labavost rodnice - istezanje i širenje vaginalnog tkiva nakon poroda, s godinama ili zbog hormonalnih promjena. Studije su pokazale održive rezultate do 12 mjeseci.EC

1 (1)
1 (2)
1 (2)
1 (1)
1 (3)

  • Prethodno:
  • Sljedeći:

  • Ostavite svoju poruku

    Ovdje napišite svoju poruku i pošaljite nam je

    Proizvod kategorije

    Usredotočite se na pružanje rješenja za mong pu za 5 godina.

    Prodajte svoju opremu